西黄胶囊治疗乳腺增生的临床效果及对血清生长
因子水平的影响
一、研究背景
乳腺增生症是乳腺外科常见病，以乳腺腺泡、导管上皮细胞及结缔组织增生为基本病变，主要表现包括乳房肿块、胀痛。有研究表明 70%～80% 的女性有不同程度的乳腺增生，而近年来乳腺增生的患病率呈逐年上升趋势，且发病呈年轻化趋势。乳腺增生可对女性的身
心健康、工作和生活质量造成严重影响。在治疗方面，目前西医以激素疗法为主，其中三苯氧胺常作为首选药物，其疗效较好，但常导致恶心、呕吐等不良反应，且治疗后复发率较高。
中医学将乳腺增生归属“乳癖”范畴，认为其病因病机为女性冲任失调，血行运行不畅，水湿聚集、痰瘀互结，乳络受阻而成，临床治疗宜以软坚散结、活血化瘀、消肿止痛为主。西黄胶囊源于《外科全生集》，临床常用于“乳岩”“痰核”“瘰疬”的治疗。有文献报告西黄胶囊可改善乳腺增生患者的疼痛及肿块大小，疗效确切。本研究在常规西医基础上加用西黄胶囊对乳腺增生患者进行干预，观察其临床疗效及对血清学指标的影响。
二、研究方法
104例乳腺增生症女性患者，随机分为观察组和对照组，每组52例。
纳入标准: （1）符合乳腺增生症诊断; （2）年龄 20～60岁; （3）无心肝、肾等脏器严重障碍; （4）近1个月内为采取中医药等相关 治 疗。
排除标准: （1）既往行乳腺手术者;（2）伴乳腺纤维腺瘤等乳腺病者;（3）妊娠或哺乳期女性; （4）合并生理学乳腺疼痛或青春期乳腺疼痛者;（5）服用避孕药或其他与治疗乳腺增生无关药物者。
对照组：给予枸橼酸他莫昔芬片( 辽宁一成药业有限公司，国药准字: H21023608，规格 10 mg) 口服，20 mg /次，2 次/d。
观察组：同时口服西黄胶囊( 石家庄东方药业有限公司，国药准字: Z20053216，0.25 g /粒)， 4～8 粒/次， 2次/d。
两组连续治疗 8 周。
三、研究结果
1.治疗前后两组乳腺症状评分比较
治疗前，两组的评分比较差异无统计学意义(P＞0.05) 。治疗后，两组患者的乳腺疼痛、乳腺肿块大小、乳房肿块硬度评分均较治疗前降低(均 P＜ 0．05) ，且观察组的评分均低于对照组(均P＜ 0. 05) ，见表1。
表1 两组乳腺症状评分比较
- 两组症状、体征复发情况比较
到随访1年时，对照组因各种原因失访14例，观察组失访3例。观察组疼痛复发率低于对照组(P＜ 0.05) ，但两组间肿块复发率比较差异无统计学意义(P＞ 0.05)，见表2。
表 2 两组治疗前后相关指标水平比较
- 治疗前后两组血清 bFGF、VEGF 水平比较
治疗前，两组bFGF、VEGF水平比较，差异均无统计学意义(均P＞ 0.05) 。治疗后，两组bFGF、VEGF水平均较治疗前下降(均P＜ 0.05) ，且观察组bFGF和VEGF水平低于对照组(均P＜ 0.05) ，见表 3。
表 3 治疗前后两组血清bFGF和VEGF 水平比较
- 两组疗效比较
治疗8周后，对照组治愈、显效、无效分别为 38 例、6 例、8 例，总有效率为 84.62% (44 /52) ; 观察组治愈、显效、无效分别为 49 例、2 例、1 例，总有效率为 98.08% (51 /52) 。观察组总有效率高于对照组(χ2 = 4.379，P = 0.036) 。
四、研究结论
西黄胶囊源于《外科全生集》，由麝香、牛黄、没药(醋制) 、乳香(醋制) 组成，其中麝香芳香，具辛窜之性，通行十二经脉，具有活血散瘀、散结滞、通经络、辟恶毒、除秽泄之效; 牛黄芳香、性寒，功用清热解毒、化痰消肿、 散结止痛; 麝香增牛黄化痰散结肿之效，牛黄制麝香辛窜助火之弊; 乳香、没药合用起到活血行气、宣通经、消肿止痛的效果。四药合用共奏软坚散结、清热解毒、豁痰散结、化瘀止痛之功。西黄胶囊在传统丸剂基础上经新工艺制作而成，具 有 服 用 便 捷、对胃刺激性小等优点。多项研究表明，西黄胶囊可改善乳腺增生患者乳房疼痛、乳头溢液、肿块大小等症状，其治疗效果确切，且未见明显不良反应。
在本研究中，治疗后两组的乳腺疼痛、乳腺肿块大小、乳房肿块硬度评分均降低(P＜0.05) ，且观察组评分均低于对照组(P ＜0.05) ，提示与在常规西医治疗基础上，口服西黄胶囊可更好地改善乳腺增生患者的症状; 此外，观察组的总有效率高于对照组，而疼痛复发率低于对照组( P＜0.05) ，提示在常规西医基础上，加用西黄胶囊治疗乳腺增生可提高临床治疗效果，且降低复发率。
在本研究中，治疗后两组血清 bFGF 和 VEGF 水平均下降，且观察组低于对照组 (P＜ 0．05) ，这提示西黄胶可能通过下调VEGF和 bFGF表达水平，抑制血管生成对乳腺增生发挥抑制效应。
参考文献：农文伟,兰碧洋,罗 强等.西黄胶囊治疗乳腺增生的临床效果及对血清生长因子水平的影响［J］．广西医学，2018，40（24）：2892-2897.
