强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝湿热蕴结证的临床观察
一般资料：
60例非酒精性脂肪肝患者均为本院门诊病例。其中男性48例，女性12例；最小年龄18岁，最大年龄60岁,平均年龄（38.28±12.67）岁。
西医诊断标准
参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2001年制定的《非酒精性脂肪肝诊断标准(草案)》临床分型诊断：①有易患因素如：肥胖、2型糖尿病、高脂血症和女性等；②无饮酒史或饮酒折合酒精量每周<40g；③除外病毒性肝炎、药物性肝病、Wilson病、全肠外营养和自身免疫性肝病等；④除原发病表现外，可出现乏力，肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大；⑤肝功能检查基本正常；⑥影像学表现符合轻、中度脂肪肝。影像学诊断：①B超表现为：a.肝区近场弥漫性点状高回声，回声强度高于脾脏和肾脏，少数表现为灶性高回声；b.远场回声衰减，光点稀疏；肝内管道结构显示不清；c.肝脏轻度或中度肿胀，肝前缘变钝。仅具备a项者作为疑似诊断，具备a项加b、c任1项以上者可确诊为脂肪肝。②CT平扫发现为：肝脏密度普遍低于脾脏,或肝/脾CT比值≤1。
中医辨证标准
胁痛湿热蕴结证：肝区不适或隐痛，食欲减退，乏力，舌苔黄腻，脉弦或滑。
症状体征量化标准
主症：肝区不适或隐痛积分为0分、2分、4分、6分。次症：乏力、食欲减退、舌苔黄腻的积分分别为0分、1分、2分、3分。
病情程度分级标准
参照《非酒精性脂肪肝诊断标准》[1]①轻度：肝脏密度降低，CT值稍低于脾脏，肝/脾CT比值≤1.0者；②中度：肝/脾CT比值≤0.7，肝内血管显示不清者;③重度：肝脏密度显著降低甚至是负值，肝/脾CT比值≤0.5，肝内血管清晰可见者。（注：以最小肝/脾CT比值分级）
排除标准
①由慢性心衰、营养不良及妊娠所致的脂肪肝、Reye综合征脂肪肝、β-脂蛋白缺乏症、局限性脂肪肝患者。由糖尿病、长期使用激素、小肠旁路手术、肝细胞中毒性损伤、慢性发热性疾病，如结核病、溃疡性结肠炎、胃肠道术后慢性感染等引起的脂肪肝患者。② 重症脂肪肝伴有腹水、水肿、低钠低钾血症等疑似肝硬化表现者；由病毒、药物中毒、免疫性疾病等因素所致的肝炎或肝硬化者
本次发病后已使用其他治疗非酒精性脂肪肝的中西药物者。③年龄在18岁以下或60岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女。④具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。另外：血肌酐>150μmo/L，尿素>10mmol/L，或/和蛋白尿>+，或/和红细胞尿>+(尿Hb不作为判断指标)；肝功能GGT>200U/L，ALT、AST大于正常值1.5倍以上者。⑤精神或法律上的残疾患者。
治疗方法
口服强肝胶囊，每次5粒，每日2次。服6d休息1d继服。3个月为1个疗程。治疗期间要求低脂饮食，参照饮食为：肉类不超过50g/d/人，鼓励多吃鱼类,鸡蛋不超过1个/d/人,奶类食品不超过250ml/d/人，采用植物油,限甜食,忌肥肉、酒等,以血糖、血脂、BUN/Scr作为两组食物摄入均衡性比较指标。
诊断指标
非酒精性脂肪肝诊断指标：症状体征、实验室检查指标、B超检查（筛选诊断指标）、CT检查。脂肪肝易感因素观察指标：血糖，血脂（TC、TG、HDL-C），体重。肥胖：体重质量指数=体重（kg）［/身高（m）的平方］比值，体重质量指数>24为轻度肥胖；体重质量指数>28为中度肥胖；体重质量指数>30为重度肥胖。
疗效指标
主要疗效指标肝/脾CT比值。
次要疗效指标①症状体征计分；②实验室检查指标：血清γ-GT、ALT、AST；③综合疗效。
疗效评定标准
综合疗效：①临床痊愈：症状消失,肝/脾CT比值大于1；②显效：症状明显改善,肝/脾CT比值改善一个等级；③进步：症状改善,肝/脾CT比值上升或无变化；④无效：症状无改善，肝/脾CT比值无变化或下降。
统计方法
计量资料采用t检验，其中治疗前后比较采用成对t检验，计数资料采用χ2检验，半定量等级计数资料采用Ridit分析，所有资料统计分析采用Microsoft公司的Office2000/Access2000、Excell2000软件包完成。
研究结果
CT肝/脾比值改善情况治疗前0.76±0.90,治疗后0.93±0.78，P<0.05，治疗前后差异有统计学意义。临床痊愈16（26.67%）,显效9（15.00%），进步20（33.33%），无效15(25.00%)，总有效率为75.00%。
讨论
脂肪肝虽然在中医学中无相对应的病名，但散见于中医之“痰证”、“胁痛”、“积聚”、“湿阻”等病证中。中医学认为，脂肪肝是由于过食肥甘厚味，伤食碍胃，或久卧久坐，体丰痰盛，或七情内伤致肝疏泄失职，脾运化无权，水湿内停，痰浊内生，气滞血瘀而形成。脂肪肝属中医的“胁痛”、“黄疸”、“积证”的范畴。病之根本在于肝脾气虚，表现为湿热、痰饮、血瘀、气滞。从大量的研究资料表明，脂肪肝患者都不同程度兼有湿热的表现。目前，中国每10人中就有1人患有脂肪肝，肥胖者与2型糖尿病的脂肪肝发病率约有50%，而且发病人群也日趋年轻化。脂肪肝是由多种因素或疾病引起的，脂肪肝的预后大部分是一个良性病变的过程，但如果脂肪长期在肝内过度蓄积，约有25%的患者可能发展为肝纤维化，1.5%～8%的患者可以发展成不可逆转的肝硬化，甚至肝癌。因此早发现，早治疗十分必要。我们以清热利湿、补脾养血、益气解郁的强肝胶囊治疗脂肪肝取得了比较满意的疗效。强肝胶囊由16味中药组方而成，其中生地黄、茵陈、泽泻、秦艽、板蓝根清热利湿而起到防止肝细胞变性、坏死；丹参、当归活血化瘀，增加肝小叶血流，增加肝脏细胞的脂质代谢，下调TGF-β和α-SMA，阻止星状细胞活化，提高胶原酶活性；党参、山药、白芍药、山楂、神曲、黄精补脾养血，促进肝细胞再生，且有消脂作用；黄芪、郁金、甘草益气解郁，具有清除自由基，提高耐缺氧的作用。通过临床观察发现，强肝胶囊能改善患者的肝/脾CT比值以及症状体征；对血清γ-GT、ALT、AST、TC、TG、HDL-C的改善治疗前后也有统计学意义；临床痊愈率为26.67%，有效率为75.00%。在药物治疗的同时还强调要求患者进行饮食结构的调整以及适度的锻炼，以达到更好的疗效。
参考文献
张玮,邢练军,王奕,等.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝湿热蕴结证的临床观察［J］.上海中医药杂志,2007．
