斯微生物mRNA个性化肿瘤疫苗进入海外临床阶段 亚洲、中国第一

斯微(上海)生物科技有限公司(下称:“斯微”)研发的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗,在澳大利亚取得了正式伦理批件,宣告正式进入海外注册临床I期阶段。

在澳大利亚的临床I期试验中,斯微将在晚期恶性实体瘤患者中,进一步探索编码新生抗原的mRNA个性化肿瘤疫苗治疗的安全性和有效性。第一例患者将于2022年3月份入组。

这在中国和亚洲地区均为第一

晚期恶性实体瘤患者,特别是发生转移者目前尚缺乏有效的治疗手段,生存时间非常短。mRNA肿瘤疫苗被誉为新一代肿瘤精准免疫治疗的代表,在免疫原性、有效性、安全性及工业化生产方面具有颠覆性的优势。借助二代测序技术,研究人员可以更好地了解患者的基因突变情况;借助数据库和计算机分析,他们可以预测个性化的新生抗原。结合mRNA编码技术,个性化的新生抗原肿瘤疫苗诞生,将为晚期恶性实体瘤患者的治疗提供新的希望。

新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗的核心技术是新型纳米材料(Lipopolyplex,LPP)mRNA递送系统, 有独特的双层结构,能够保证的mRNA递送的安全性及有效性。在动物荷瘤实验中发现,LPP mRNA疫苗皮下注射三个疗程可显著抑制黑色素瘤肺转移;针对乳腺癌的mRNA疫苗也显示出更好的抑制肿瘤效果。

根据临床I期的试验数据,斯微的研发团队将更加精准地定位个性化肿瘤疫苗的适应症和患者人群,致力于寻求最有效的治疗方案,为患者带来福音。

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