Meta分析：西黄胶囊联合放化疗治疗各种恶性肿瘤的有效性和安全性
背景
2022年全球新发消化道恶性肿瘤478.1万例，合计死亡已达323.3万例，死亡率位居全球恶性肿瘤死亡率前10位。根据2022年我国恶性肿瘤流行情况分析，结直肠癌的发病率位居第2位，肝癌、胃癌、食管癌发病率在恶性肿瘤中分别排在第4位、第5位、第7位。在临床治疗过程中，对于消化道恶性肿瘤的关注点多以耐药性、不良反应和临床疗效为主。近年研究发现，多种中药在治疗恶性肿瘤时，可以提高临床疗效，减轻临床用药造成的不良反应。西黄胶囊为抗癌传统中药，已有研究证实其可以提高肿瘤患者机体免疫水平，改善临床症状。
方案整合
本研究整合了近年来西黄胶囊/丸辅助化疗和（或）放疗治疗食管癌、结直肠癌、胃癌、胃腺癌、胰腺癌、肝癌等消化道恶性肿瘤的临床研究，对于其临床疗效和安全性进行Meta分析，以期为临床治疗消化道恶性肿瘤提供循证参考。纳入的13项研究共包含962例患者，其中试验组527例，对照组435例。单疗程最长为56天，最短为21天，共有4项4研究以24天为单疗程，给予了4个周期的治疗。纳入研究的干预措施中常见的化疗药物有顺铂（DDP）、多西他赛、氟尿嘧啶（5-FU）、替吉奥、奥沙利铂、注射用紫杉醇脂质体、培美曲塞二钠、吉西他滨。
Meta结果分析
西黄胶囊可有效提高患者长期生存率
纳入3项研究，共244例患者。一年生存率经数据对比两组间差异无统计学意义（P=0.42）；二年生存率。试验组的二年生存率为33.6%（41/122），对照组的二年生存率为16.4%（20/122），两组间差异有统计学意义（P=0.003），详见图2。
西黄胶囊可显著提升临床疗效
1）ORR（客观缓解率）。纳入12项研究，共922例患者。采用固定效应模型进行Meta分析，试验组的ORR为61.2%（286/467），对照组的ORR为41.5%（189/455），两组ORR间差异有统计学意义（P＜0.001），详见图3。
2）DCR（疾病控制率）。纳入13项研究，共962例患者。采用固定效应模型进行Meta分析，试验组的DCR为86.0%（419/487），对照组的DCR为73.1%（347/475），两组DCR差异有统计学意义（P＜0.001），详见图4。
西黄胶囊可明显提高患者免疫力
CD3+、CD4+、CD4+/CD8+。纳入3项研究，共316例患者，两组差异有统计学意义（P＜0.001）。
结果与讨论
西黄胶囊是一种经典的抗癌中药，最早见于清代医家王洪绪的《外科证治全生集》，方由牛黄、麝香、醋乳香和醋没药4种中药组成，牛黄清热解毒；麝香活血通经，消肿止痛；醋乳香活血行气，消肿生肌；醋没药活血散瘀，消肿止痛。功效为清热解毒、消肿散结，主要应用于热毒壅结所致痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。
结果显示，试验组的二年生存率为33.6%，ORR为61.2%，DCR为86.0%，对照组的二年生存率为16.4%，ORR为41.5%，DCR为73.1%，两组间差异均有统计学意义，即试验组与对照组相比可以提高二年生存率、ORR和DCR，说明西黄丸/胶囊在一定程度上可以提高消化道恶性肿瘤患者的临床疗效。免疫功能指标比较，试验组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均较对照组有不同程度的升高，说明西黄丸/胶囊有一定调节患者T淋巴细胞亚群水平的作用，可改善患者免疫功能，其提高疗效的机制可能与免疫方面中T淋巴细胞亚群的改善相关。综上所述，本研究提示在消化道恶性肿瘤的治疗中，利用西黄胶囊/丸进行辅助治疗可以提高疗效、改善患者淋巴T细胞亚群，从而提高患者二年的总生存率。
李梦宜;张磊;王立军;高星;西黄丸/胶囊辅助放疗和（或）化疗治疗消化道恶性肿瘤有效性和安全性的Meta分析.中医杂志.2025,66(09).
