强肝胶囊真实世界研究|脂肪肝常与多疾病共存 多学科诊疗使患者获益更多
- 强肝胶囊治疗脂肪肝的真实世界研究
1）脂肪肝疾病的流行病学：目前脂肪肝已成为全球第一大慢性肝病，我国脂肪肝的患病率已达30%，脂肪肝进展可导致肝硬化、肝细胞癌甚至肝外肿瘤的发生，有研究显示，脂肪肝是目前全球肝细胞癌患者上升速度最快的病因，因此需重视脂肪肝的临床合理用药。
2）强肝胶囊是由石家庄东方药业股份有限公司生产，自1998年上市，在临床广泛应用25年，是肝病治疗药物中为数不多的明确可治疗脂肪肝的药物。通过强肝胶囊NAFLD-RWS注册登记研究，开展前瞻性研究，运用合理的设计、分析方法，可明确强肝胶囊的有效性和安全性，为临床治疗脂肪肝提供理想的用药选择。
3）强肝胶囊NAFLD-RWS注册登记研究，是由石家庄东方药业申办，上海中医药大学季光教授及上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授牵头，施维特（武汉）医学科技有限公司协办，在全国300家医院，招募10000例患者，观察强肝胶囊治疗脂肪肝的有效性及安全性。
二、脂肪肝的概念与流行病学
非酒精性脂肪肝（NAFLD）是指在没有过度饮酒的情况下，肝细胞内脂肪堆积，以单纯脂肪变性为特征，可进一步发展为非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化，导致肝衰竭，甚至肝细胞癌。
NAFLD是全球最常见的慢性肝病，全球患病率估计为25%。调查显示，中国人群NAFLD的患病率可达到30%，即我国脂肪肝患者已超4亿人，且近年来呈现年轻化趋势。
三、脂肪肝常与多种疾病共存
NAFLD，与超重和肥胖、胰岛素抵抗、高血糖、高胰岛素血症和高甘油三酯等有关，也与外周血管疾病、心脑血管疾病、慢性肾脏疾病等密切相关。脂肪肝患者通常合并肥胖症（51.3%），高脂血症（69.2%），高血压病（39.3%），糖尿病（22.5%），代谢综合征（42.5%）以及其他慢性疾病（2023河南肝病康复分会专家授课资料）。
根据石家庄东方药业股份有限公司开展的一项“强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的真实世界研究”入组的5100例脂肪肝患者的情况证实，脂肪肝患者合并多种疾病。
本项真实世界研究从2022年7月正式启动，至今入组5100例患者，据数据分析，这些患者的主要分布科室为心内科、内分泌科、老干科、肝胆脾胃科、肥胖门诊、消化科、肝病科等临床科室；患者合并疾病依次为：高血压、病毒性肝炎、高脂血症、糖尿病、肥胖症、冠心病、高尿酸血症等，其占比情况详见下图所示。
心内科、内分泌科、老干科等科室患者人群多为脂肪肝合并高血压、高脂血症、糖尿病、高尿酸血症等，应重视此类科室中脂肪肝患者的综合诊疗。
四、脂肪肝与其他代谢综合征的关系
4.1脂肪肝与糖尿病
流行病学研究显示，NAFLD在糖尿病患者中患病率高达28.0-55.0%。糖尿病与脂肪肝互为因果，可形成恶性循环，加快疾病的进展，是心血管疾病的危险因素。一项前瞻性调查研究发现，糖尿病患者中NAFLD及肝癌的发病率是非糖尿病患者的2倍。
4.2脂肪肝与高血压
NAFLD、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中高血压的患病率分别约为39.33%、68.0%，明显高于普通人群中高血压的患病率(29.0%)。NAFLD可能与高血压发病机制之一内皮系统损伤有关，因此NAFLD也为高血压的独立危险因素。
一项研究将体检中心1849位普通人群作为研究对象，研究结果显示：人群中检出脂肪肝的患者同时并发高血压的患病率为41.67%，非脂肪肝人群的高血压患病率为25.73%，因此，高血压同时也是脂肪肝发生的重要危险因素。
4.3脂肪肝与高尿酸血症
尿酸的过度生成或尿酸排泄减少（如急性肾衰竭）或某些药物导致的这种平衡受损，可导致血尿酸（SUA）水平升高，超出正常范围的一种状态被称为高尿酸血症(HUA)。许多研究表明，较高的SUA水平是NAFLD的独立危险因素。
一项涉及55573名参与者的荟萃分析结果显示，较高SUA水平可增高NAFLD的发病风险，校正性别、年龄等混杂因素外，高血尿酸水平组发生NAFLD的风险是低血尿酸水平组的1.92倍。
一项纳入了2832名无NAFLD的前瞻性队列研究结果显示，NAFLD的累积患病率为33.97%，SUA水平与NAFLD患病率呈正相关，SUA水平升高可作为NAFLD的独立预测指标。
五、NAFLD患者的临床诊疗管理趋势
NAFLD是一种多系统疾病，与肝外诸多慢病相互影响。NAFLD患者主要死亡原因依次为心血管疾病、肝外恶性肿瘤、2型糖尿病以及慢性肾病和肝脏相关并发症。因此，解决NAFLD相关的卫生负担需要多学科协作，为NAFLD患者提供个性化、综合性的治疗及管理。从而为NAFLD和NASH患者提供从筛查、诊断到管理的全程护理指导，以形成具有实践应用价值的临床规范，进而提升对于该病的综合诊疗管理能力。
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